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Laboratório manda recolher lote de genérico do Rivotril; entenda o motivo

Problema no lote pode comprometer o efeito esperado do tratamento; médicos orientam ajuste de uso

Laboratório manda recolher lote de genérico do Rivotril; entenda o motivo
Foto: Reprodução

O Laboratório Teuto anunciou o recolhimento de um lote do clonazepam, medicamento genérico do Rivotril, após identificar falha na eficácia do produto. O lote afetado é o 3591454, do clonazepam 2,5 mg/ml, solução oral de 20 ml.


De acordo com a farmacêutica, testes apontaram que o medicamento não apresentava o efeito esperado, o que levou à decisão de retirar o produto do mercado. O recolhimento foi iniciado na terça-feira (30) e comunicado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e à rede de distribuição.


Pacientes que possuam o lote devem interromper o uso imediatamente e procurar o local onde compraram o medicamento para substituição.


Rivotril em falta

Enquanto o genérico passa por recolhimento, o Rivotril, um dos calmantes mais usados no país, também enfrenta falta em farmácias brasileiras. As apresentações em gotas (2,5 mg/mL) e comprimido sublingual (0,25 mg) estão indisponíveis.


A farmacêutica Blanver, que detém o registro do medicamento no Brasil, informou que a versão em gotas deve voltar ao mercado ainda em 2025, enquanto a sublingual só deve ser normalizada no primeiro semestre de 2026.


Segundo a empresa, o desabastecimento ocorre por mudanças no local de fabricação. A versão de 2 mg em comprimidos (caixa com 30 unidades) segue disponível. Pacientes devem consultar o médico caso precisem ajustar o tratamento.


Anvisa comenta descontinuação temporária

A Anvisa confirmou que foi comunicada pela Blanver, em agosto de 2025, sobre a paralisação temporária da produção das duas versões do Rivotril.


Em nota, a agência explicou que a descontinuação de medicamentos pode acontecer por diversos fatores, como ajustes de produção, falta de insumos, questões econômicas ou operacionais.


A Anvisa ressaltou que há outros medicamentos à base de clonazepam registrados no país e que os pacientes devem buscar orientação médica se não encontrarem o produto prescrito.

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